凌鋒委員：魏則西事件不應(yīng)成為細(xì)胞免疫療法的終止符
全國政協(xié)委員、宣武醫(yī)院神經(jīng)外科主任凌鋒。
2016年，“魏則西事件”曾備受關(guān)注。已逝的魏則西生前罹患滑膜肉瘤，曾在武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院接受生物免疫療法（DC－CIK細(xì)胞的治療）。
近一年后回顧魏則西事件，凌鋒指出，“這種療法也許不適合他用，或是醫(yī)生跟他許諾得‘太滿’，讓他有過高希望，又花了那么多錢，最后又沒達(dá)到理想效果，弄得人財(cái)兩空。我們無法評價(jià)該院的免疫細(xì)胞治療技術(shù)如何，但我們可以看到全世界都在研究細(xì)胞免疫療法，該療法已被公認(rèn)為繼手術(shù)、化療、放療后抗腫瘤的第四大療法?！绷桎h介紹，“細(xì)胞免疫治療”的一個主要原理是調(diào)動患者自身抵抗力、戰(zhàn)斗力抵御腫瘤細(xì)胞，而不是像化療、放療那樣在殺傷腫瘤時對機(jī)體造成很大傷害。理論上來講，這是腫瘤治療最有前途的一個發(fā)展方向，也是當(dāng)前腫瘤治療學(xué)領(lǐng)域中的研究熱點(diǎn)之一。
“出現(xiàn)一個事件，認(rèn)真考慮和檢討是對的，說明政府有很好的反應(yīng)能力。”但凌鋒指出，現(xiàn)在全國的細(xì)胞免疫研究工作都處于停滯或緩慢狀態(tài)，其實(shí)不少病人接受這種療法還確實(shí)很有效。“前幾天《新英格蘭雜志》刊登了一例顱內(nèi)膠質(zhì)瘤病人，通過細(xì)胞免疫治療，腫瘤有明顯縮小。我國亦有一批科學(xué)家和醫(yī)務(wù)工作者，本著嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度，在臨床前研究和臨床研究中取得了可喜的成果。我們不能‘一刀切’，‘一抓就死，一放就亂’太過于‘怕事’，政府應(yīng)該有所擔(dān)當(dāng)，好的技術(shù)就要放行，假冒偽劣就要嚴(yán)懲。”她說。
談到當(dāng)前的核心問題，凌鋒認(rèn)為：應(yīng)該是政府如何規(guī)范管理：首先應(yīng)盡快明確該醫(yī)療技術(shù)到哪個機(jī)構(gòu)注冊審批或備案；何時政府主管部門開始受理報(bào)批；對具有高度個體化特點(diǎn)的細(xì)胞免疫治療技術(shù)是否完全按照藥品去報(bào)批監(jiān)管；如何既借鑒國際監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)又符合我國國情。
“在全球大藥企都在投巨資研發(fā)、不斷有細(xì)胞免疫治療新技術(shù)或新產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究或上市的形勢下，在黨中央國務(wù)院鼓勵‘雙創(chuàng)’和我國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的背景下，我國生物技術(shù)領(lǐng)域許多科技工作者、科技企業(yè)研發(fā)出來新技術(shù)、新產(chǎn)品，卻千軍萬馬等著過這座獨(dú)木橋，無法盡快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。我們高興地看到2016年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心發(fā)布了《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），但何時能啟動該領(lǐng)域?qū)徳u注冊，大家翹首以盼?！彼f。
